Rekisteröintitodistus: P nro 011987/01

Yleistä tietoa Duphaston®-lääkkeestä

Julkaisumuoto:

Sävellys:

  • vaikuttava aine: dydrogesteroni;
  • 1 tabletti sisältää 10 mg dydrogesteronia;
  • muut aineosat:
    • laktoosimonohydraatti;
    • metyylihydroksipropyyliselluloosa;
    • maissitärkkelys;
    • väriaine Opadry Y-1-1000 valkoinen;
    • kolloidinen vedetön piidioksidi;
    • magnesiumstearaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Dydrogesteroni on oraalinen progestogeeni, joka varmistaa täysin eritysvaiheen alkamisen endometriumissa, vähentäen siten endometriumin hyperplasian ja / tai karsinogeneesin riskiä, ​​joka on lisääntynyt estrogeenin vaikutuksesta. Lääke on tarkoitettu kaikissa endogeenisen progesteronin puutteessa. Dydrogesteronilla ei ole estrogeenistä, androgeenistä, termogeenistä, anabolista tai kortikoidista aktiivisuutta.

Käyttöaiheet

Progesteronin puute

Niiden sairauksien hoitamiseksi, joille on ominaista progesteronin puutos, kuten:

  • endometrioosi;
  • hedelmättömyys, joka johtuu keuhkojen vajaatoiminnasta;
  • havaittuun progesteronin puutteeseen liittyvä uhkaava tai tavanomainen abortti;
  • premenstruaalinen oireyhtymä;
  • dysmenorrea;
  • epäsäännölliset kuukautiset;
  • toissijainen amenorrea;
  • kohdun toimintahäiriöt.

Hormonikorvaushoito

Estrogeenin proliferatiivisen vaikutuksen endometriumiin neutraloimiseksi osana hormonikorvaushoitoa naisilla, joilla on luonnollisen tai kirurgisen vaihdevuodet aiheuttamat ehjät kohdat.

Henkilökohtainen suvaitsemattomuus dydrogesteroniin ja muihin lääkkeen muodostaviin komponentteihin. Dabin-Johnsonin oireyhtymä, roottorin oireyhtymä.

Erityiset varoitukset ja varotoimet

Joillakin potilailla voi esiintyä läpimurto verenvuotoa, joka voidaan kuitenkin poistaa lisäämällä lääkkeen annosta.

On olemassa yleinen sääntö, jonka mukaan hormonikorvaushoitoa ei pidä määrätä ilman alustavaa yleistä lääketieteellistä tutkimusta, mukaan lukien gynekologinen tutkimus. Säännöllinen mammografia on suositeltava..

Gynekologisen tutkimuksen aikana havaitut epänormaalit verenvuodot ja patologiset muutokset voivat toimia ohjeina endometriumin tutkimukselle..

Dydrogesteronia tulee käyttää yhdessä estrogeenien kanssa varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus, epilepsia, migreeni..

Käytä raskauden ja imetyksen aikana

Lääkettä voidaan käyttää raskauden aikana.

Dydrogesteroni erittyy rintamaitoon. Imetys Duphaston®-hoidon aikana ei ole suositeltavaa.

Yhteisvaikutukset ja yhteensopimattomuudet muiden lääkkeiden kanssa

Yhteensopimattomuuden ja interaktioiden tapauksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta. Mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijat, kuten fenobarbitaali, voivat kiihdyttää Dufaston®-aineenvaihduntaa ja heikentää sen vaikutusta.

Vaikutus ajokykyyn ja muihin mekanismeihin

Duphaston® ei vaikuta ajokykyyn, autojen ja mekanismien hallintaan.

yliannos

Yliannosoireista ei ole vielä raportoitu. Merkittävän yliannostuksen yhteydessä suositellaan mahahuuhtelua. Spesifistä vastalääkettä ei ole, ja hoidon tulee olla oireenmukaista.

Annostelu ja hallinnointi

endometrioosi

10 mg 2 tai 3 kertaa päivässä syklin 5. - 25. päivä tai jatkuvasti.

Hedelmättömyys

10 mg päivässä jakson 14. ja 25. päivä. Hoito tulee suorittaa jatkuvasti vähintään kolmesta kuuteen peräkkäistä sykliä.

Hoitoa suositellaan jatkamaan raskauden ensimmäisinä kuukausina samalla tavalla kuin tavallisen abortin kanssa..

Uhanalainen abortti

40 mg kerran, sitten 10 mg 8 tunnin välein, kunnes oireet häviävät. Oireiden häviämisen jälkeen hoitoa tehokkaalla annoksella jatketaan yhden viikon ajan. Sitten Duphaston®-annosta pienennetään vähitellen. Jos oireet ilmenevät uudelleen, hoitoa on jatkettava edellisen tehokkaan annoksen avulla..

Tavanomainen abortti

10 mg 2 kertaa päivässä raskauden 20. viikkoon saakka.

Premenstruaalinen oireyhtymä

10 mg 2 kertaa päivässä syklin 11. päivästä 25. päivään.

dysmenorrhea

10 mg 2 kertaa päivässä syklin 5. - 25. päivä.

Epäsäännölliset kuukautiset

10 mg 2 kertaa päivässä syklin 11. päivästä 25. päivään.

amenorrea

Estrogeeninen valmiste 1 kerran päivässä syklin 1.-25. Päivästä yhdessä 10 mg Dufaston®: n kanssa 2 kertaa päivässä syklin 11.-25..

Kohdun toimintahäiriöt (verenvuodon lopettamiseksi)

10 mg 2 kertaa päivässä 5 tai 7 päivän ajan yhdessä estrogeenin kanssa.

Kohdun toimintahäiriöt (verenvuodon estämiseksi)

10 mg 2 kertaa päivässä syklin 11. päivästä 25. päivään.

Hormonikorvaushoito yhdessä estrogeenin kanssa

Jatkuvalla estrogeenin saantiohjelmalla - 1 tabletti 10 mg dydrogesteronia päivässä 14 päivän ajan osana 28 päivän sykliä.

Syklisessä estrogeenin annosteluohjelmassa 1 tabletti 10 mg dydrogesteronia viimeisen 12 - 14 päivän ajan estrogeenin antamisesta.

Jos biopsia tai ultraääni osoittaa riittämättömän vasteen progestogeenilääkkeelle, dydrogesteronin päivittäinen annos on nostettava 20 mg: aan..

Harvinaisissa tapauksissa voi tapahtua läpimurto verenvuotoa, joka voidaan estää lisäämällä lääkkeen annosta. DUFASTON®-valmisteen kliinisen käytön aikana ei havaittu muita sivuvaikutuksia, mukaan lukien virilisoiva vaikutus.

Julkaisumuoto

20 tablettia 10 mg alumiinifolion ja PVC-kalvon läpipainopakkauksessa, ei päällystetty tai päällystetty PVDC: llä, pakattu pahvilaatikkoon.

Varastointiolosuhteet

Pimeässä lämpötilassa 0 - 30 ° C.

Lasten ulottumattomissa.

Kestoaika

Lääke on stabiili 5 vuotta vapautumisen jälkeen edellyttäen, että sitä säilytetään lämpötilassa 0 - 30 ° C alkuperäisessä ja vahingoittumattomassa pakkauksessa..

Lääkettä ei voida käyttää myöhemmin kuin pakkauksessa mainittu päivämäärä.

Apteekkien lomaehdot

Annostellaan reseptillä.

lisäinformaatio

Tämän oppaan tiedot ovat rajalliset. Lisätietoja saat lääkäriltäsi tai apteekista..

Dufaston-arvostelut vaihdevuodet, video-arvostelu dufaston-arvostelut naisista 45 vuoden jälkeen

Kuinka naisvartalo toimii?

Joka kuukausi nainen aloittaa uuden syklin. Se koostuu kahdesta vaiheesta: ensimmäinen ja toinen. Jakaa syklin osiin päivä, jolloin munasolu poistuu munasarjasta.

Kuukauden ensimmäisellä puoliskolla naisen kehosta vapautuu hormoneja, jotka ovat välttämättömiä munan oikealle kasvulle ja kohdun kerroksen valmistelulle raskautta varten.

Toista vaihetta kutsutaan luteaaliseksi. Sen aikana havaitaan voimakasta progesteronihormonin eritystä. Hän on vastuussa raskauden normaalista kulusta hedelmöityksessä. Huume "Dyufaston" on keinotekoinen korvike progesteronille.

Ominaisuudet huume

Duphaston on laboratoriossa luodun naishormonin progesteronididrogesteronin analogi. Se on vartalon kannalta täysin turvallinen. Lääkkeen rakenne on hyvin samanlainen kuin luonnollinen hormoni.

Se vaikuttaa kohdun limakalvoon, erityisesti reseptoreihin, jotka ovat siihen herkeimmät.

Progesteronin puute kehossa johtaa päänsärkyyn, äkillisiin mielialanvaihteluihin, rinnan turvotukseen ja vatsan turvotukseen, liialliseen väsymykseen. Jos tämä on kuukautisia edeltävä kuukausi, riittämätön määrä hormonia johtaa voimakkaaseen painonnousuun ja voimakkaaseen kipuun alavatsassa. Dufaston auttaa ratkaisemaan nämä ongelmat..

Milloin tämä lääke määrätään??

Lääkäri määrää Duphaston-tabletit vasta alustavan tutkimuksen jälkeen. Sitä voidaan suositella naiselle seuraavissa tapauksissa:

  • Jos raskauden poissaolo on pitkä, jos toisen vaiheen puute havaitaan.
  • Useiden hormonaalisten sairauksien kanssa, jotka liittyvät liialliseen estrogeeniin.
  • Etenevän raskauden ollessa keskeyttämisuhan tapauksessa.
  • Verenvuodon aikana tai päinvastoin, kun kuukautiset ovat pitkään poissa.
  • Estä ei-toivottu raskaus.

On huomattava, että on aina välttämätöntä noudattaa määrättyä annostusta ja hoitoaikaa..

Mitä haittavaikutuksia lääkkeellä voi olla??

Duphastonin käyttöohjeet osoittavat, että farmakologisen valmisteen antaminen ei aiheuta erityisiä sivuvaikutuksia. Sivuoireina voi esiintyä seuraavia:

  • päänsärky;
  • uneliaisuus;
  • kohdun verenvuoto "läpimurtotyyppi" (joka eliminoidaan helposti lisäämällä Duphastonin annosta);
  • lievä turvotus tai nokkosihottuma.

Eri verkkojulkaisuissa ja foorumeilla olevat potilaat jättävät palautteen siitä, mihin sivuvaikutuksiin he kokivat Dufastonia ottaessaan. Esimerkiksi potilailla ilmeni yksilöllisen suvaitsemattomuuden vuoksi seuraavia sivuvaikutuksia:

  • kipu maksassa;
  • ylipaino;
  • turvotus;
  • aknen ulkonäkö;
  • migreeni;
  • rintakipu.

Spontaanin keskenmenon uhan aikana

Jos raskaana olevalla naisella on abortin vaara, useimmissa tapauksissa hänelle määrätään tämä lääke. Kuinka ottaa Duphastonia tässä tapauksessa, lääkäri päättää. Kaikki riippuu oireiden vakavuudesta ja niiden ilmestymisen syystä..

Useimmissa tapauksissa potilaalle määrätään yksi tabletti, joka on neljä tablettia, mikä on neljäkymmentä milligrammaa lääkettä. Tämän jälkeen on suositeltavaa ottaa yksi kapseli kahdeksan tunnin välein. Tätä on tehtävä, kunnes oireet katoavat kokonaan: kipu, verenvuoto, pahoinvointi.

Jos naisella on keskenmenon uhka progesteronin puutteen vuoksi kehossa, niin miten lääke juoda tässä tapauksessa? Yleensä lääkäri määrää kaksi tablettia päivässä, jotka on otettava samoin aikavälein. On syytä huomata, että tällaisessa tilanteessa hoidon aika Dufastonilla pidentyy merkittävästi. Kuinka kauan voin kestää sen, asiantuntija kertoo. Useimmissa tapauksissa tällainen hoito määrätään ennen raskauden toista kolmannesta, kun istukka ottaa täysin tarvittavan hormonin tuotannon..

Duphastonin analogit

Huumeet, joilla on samanlainen vaikutus kuin Dufastonilla ja joilla on samanlainen koostumus ovat:

Utrozhestan tai Duphaston mikä on parempi

Utrozhestania otetaan pääasiassa raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Lääkäri päättää lääkkeen käytöstä tapauksesta riippuen..

Tärkein ero lääkkeiden välillä on, että Utrozhestania voidaan käyttää emättimen kautta. Seurauksena haittojen, kuten pahoinvoinnin ja huimauksen, kehittymisen riski on vähentynyt. Myönteistä on, että Utrozhestanilla ei ole negatiivista vaikutusta maksaan.

Kumpi on parempi: Duphaston tai Norkolut

Norkolut eroaa Duphastonista ensinnäkin vaikuttavana aineena, sitä kutsutaan noretisteroniksi. Tämän lääkityksen etuna on alhainen hinta. Minkä lääkkeen tulisi olla hoitava lääkärin suosima.

Prajisan tai Duphaston

Prajisanilla on samanlainen vaikutus kuin Dufastonilla, mutta sillä on alhaisempi hinta. Vain lääkärin tulee määrätä lääkkeitä ottaen huomioon potilaan ominaispiirteet ja tapauksen ominaispiirteet.

Duphaston -tabletit hedelmättömyydestä: kuinka ottaa?

Melko usein tätä lääkettä määrätään raskautta suunnitteleville naisille. Jos reilu sukupuoli johtaa säännölliseen seksielämään ilman ehkäisyä, mutta raskautta ei tapahdu, hänen on otettava yhteys lääkäriin. Toisen vaiheen riittämättömyyden ensimmäinen oire on sen lyhyt pituus. Tarvitun hormonin analysoinnin jälkeen lääkäri voi suositella lisäannosta..

Joten miten ottaa Duphaston raskaaksi? Useimmissa tapauksissa lääkkeen ottamiseen määrätään yksi tabletti päivässä. Sinun on juoda ne 14 päivästä viimeisen kuukautisten alkamisen jälkeen ja enintään 25 päivästä. Tämän ajanvarauksen yhteydessä on kuitenkin syytä muistaa, että tämä järjestelmä sopii vain naisille, joiden säännöllinen sykli on 28 päivää. Jos sinulla on pidempi jakso, voit käyttää lisäprogesteronia vasta ovulaation jälkeen. Muutoin voit saavuttaa ehkäisyvaikutuksen. Dyufastonin ottaminen ennen munan poistumista munasarjasta voi yksinkertaisesti tukahduttaa sen..

Vasta

Dufastonin käytön vasta-aiheita ei ole paljon:

  • Yksilöllinen intoleranssi synteettiselle progesteronille tai muille aineosille. Allergisia reaktioita esiintyy urtikarian, ihon kutinan, Quincken turvotuksen, astmakohtauksen, anafylaktisen sokin muodossa..
  • Moniarvoinen reaktio lääkkeisiin. Useita allergioita huumeille. Käytä varoen, lääkärin valvonnassa..
  • Vakava maksan vajaatoiminta. Alikompensaatioiden ja dekompensaatioiden vaiheessa. Taustassa maksakirroosi, vaikea hepatiitti, muut sairaudet. Korjauksen jälkeen käyttö on sallittua veribiokemian ja maksanäytteiden (ALAT, AST) valvonnassa.
  • Dubin-Johnsonin oireyhtymä. Geneettisesti aiheutunut maksan vajaatoiminta. Myös roottorin oireyhtymä. Patogeneettinen mekanismi on identtinen, loukkauksen voimakkuus on vähemmän.

Koska vasta-aiheita ei ole, on suositeltavaa kääntyä asiantuntijan puoleen lääkkeen ottamisen mahdollisuuksien määrittämiseksi ja tarkan annoksen määräämiseksi. Duphaston on hormonaalinen lääke, jolla on itsenäinen antaminen, katastrofaaliset vaikutukset estrogeeni / progesteronisuhteeseen, ja muiden naispuolihormonien ketjua pitkin on mahdollista.

Hormonaalisten sairauksien kanssa

Hyvin usein progesteronia määrätään erilaisiin hormonien väärään tuotantoon liittyviin sairauksiin. Yksi hoitovaihtoehdoista voi olla Duphaston-tablettien nimittäminen endometrioosiin. Kuinka lääke otetaan tässä tapauksessa, riippuu sairauden oireiden vakavuudesta ja sairauden vaiheesta.

Yleensä lääkärit noudattavat seuraavaa järjestelmää. Potilaalle määrätään lääkitys yhdessä kapselissa kahdesta kolmeen kertaa päivässä. Hoidon kesto on 11 päivää: 14 päivästä viimeisen kuukautisten alkamisesta 25 päivään.

Taudin vakavammassa vaiheessa lääkäri voi määrätä jatkuvan lääkkeen ottamisen. Tässä tapauksessa naisen on otettava yksi pilleri kahdesti päivässä. Vastaanotto on suoritettava säännöllisin väliajoin. Vain tässä tapauksessa hoidon maksimaalinen vaikutus voidaan saavuttaa.

Käyttöaiheet

Miksi Dufastonia määrätään? Syyt käyttöön ovat kuukautiset epäsäännöllisyydet tai lisääntymistoiminnot. Jos määrität käyttöaiheet, tämä:

  • Pitkäaikainen epäsäännöllinen kohdun verenvuoto

Liittyy vain hormonaaliseen epätasapainoon. Ehkä kohdun spiraalisuoneissa on vika, muissa olosuhteissa, jotka eivät liity progesteronin puutteeseen. Ennen lääkkeen nimittämistä näytetään gynekologisen tutkimuksen läpikäynti peileillä, kaksivuotinen tutkimus, ultraääni.

  • Kuukautiskierrätykset

Endogeenisen progesteronin puute johtaa syklin pidentymiseen, sen epävakauteen. Normaalin keston ollessa 25 - 28 päivää, prosessi kestää 36 - 38 - 41 päivää. Raskauden alkaminen tällaisessa tilanteessa on mahdotonta. Hyvinvointi huononee, suorituskyky laskee. Hormonaalisen epätasapainon mielenterveyden oireet lisääntyvät, kuten krooninen masennus, ärtyneisyys.

Duphastonia määrätään tiettyjen hormonien tason korjaamiseksi. Epäsuorasti se vaikuttaa lantion ja kohdun lihaksen sävyyn. Dysmenorrhea - tuskalliset sykliset muutokset (lue lisää tästä taudista täältä). Lihaskouristuksen aiheuttama. Lääke on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä antispasmolääkkeiden kanssa, sitä ei käytetä yksinomaan kivuliaan kuukautisten hoitoon.

  • Toistuvat spontaanit abortit

Tavanomainen abortti on seurausta kuukautiskierron ensimmäisen vaiheen kroonisesta rikkomisesta. Jos proliferatiivisessa vaiheessa olisi ollut ongelmia, toista progesteronia ei olisi esiintynyt ollenkaan. Anovulatorinen sykli kehittyisi ilman munan vapautumista. Duphaston vaikuttaa kuukautiskierron ajankohdasta lähtien, koska estrogeenitasot on korjattu antagonistisen hormonin - progesteronin avulla.

Siihen liittyy epämukavuutta alavatsassa, joskus kipua, heikentynyttä suorituskykyä, masennusta, tunteellisia muutoksia, päänsärkyä, pahoinvointia ja muita neurologisia ja psyykkisiä oireita. Syynä on liiallinen estrogeenituotanto ja progesteronin puute. Tiettyjen aineiden taustan palauttaminen parantaa terveyttä, kumoaa PMS: n patologiset ilmenemismuodot.

  • Abortin uhka

Kliiniset tutkimukset osoittavat, että kyseisen lääkkeen käyttö raskauden aikana vähentää spontaanin abortin riskiä 25-30%. Ei sovellu pitkäaikaiseen käyttöön..

  • Toissijainen hedelmättömyys, progesteronin puutteen taustalla

Kehon lisääntymistoiminnan parantaminen saavutetaan 80%: lla potilaista. Jäljellä olevien 20%: n tehottomuuteen liittyy väärin valittu hoito-ohjelma tai virheellinen diagnoosi. Sekalainen patologinen prosessi.

  • endometrioosi

Kohdun sisävuoren funktionaalisen kerroksen patologinen kasvu. Solut ulottuvat normaalin anatomisen aseman ulkopuolelle. Duphaston lopettaa liiallisen jakautumisen, estää kohdun limakalvojen siirtymistä.

Epätäydellisesti vahvistettujen tietojen mukaan lääkettä on järkevää käyttää syövän ja varhaisvaiheen sairauksien korjaamiseen, hyvänlaatuisten kasvainten hoitoon keinona vähentää endometrium- ja myometrium-solujen proliferatiivista aktiivisuutta. Tätä suuntaa koskeva tutkimus on käynnissä. Synteettinen progesteroni on osoittautunut tehokkaaksi tukahduttamaan estrogeenisen jäännösaktiivisuuden vaihdevuosina oleville naisille. Tuloksena on kohtu-, endometriumisyövän todennäköisyyden väheneminen vaihdevuosien potilailla.

Naisvaiheen rikkomuksista

Jos reilun sukupuolen edustajalla on epäsäännölliset kuukautiset, hänelle voidaan myös määrätä ottamaan ylimääräinen annos progesteronia. Premenstruaalisen oireyhtymän tapauksessa lääkäri voi suositella Duphaston-tablettien käyttöä.

Näissä tapauksissa lääke määrätään 11 ​​päivästä viimeisen kuukautisten alkamisesta. Lääkkeen käytön tulisi jatkua jakson 25. päivään saakka. Lääke on tarpeen ottaa yksi tabletti 2 kertaa päivässä säännöllisin väliajoin.

Duphaston - vasta-aiheet ja haittavaikutukset

Jokaisella lääkkeellä on etuja ja haittoja, sivuvaikutuksia tai yliannostuksia. Tämä lääke on hyvin siedetty, mutta sillä on myös epämiellyttäviä seurauksia. Naisilla on reaktio lääkitykseen, kuten:

  • kutina
  • ihottuma;
  • päänsärky tai migreeni;
  • läpimurto verenvuoto;
  • maksan vajaatoiminta.

Lääkkeen yliannostuksesta ei ole vielä virallisesti todettu, mutta jos näin tapahtuu, sinun on vain huuhdeltava maha. Duphastonilla on vasta-aiheita, joista tärkeimmät ovat:

  • imetys;
  • pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen;
  • verenvuotohäiriö;
  • maksasairauksien havaitseminen, esimerkiksi Dabin-Johnson- tai Rotor-oireyhtymä.

Hänellä on vain velvollisuus ilmoittaa lääkärilleen kaikista naisen kehon muutoksista ja reaktioista, koska joissakin tapauksissa on tarpeen tarkistaa annostusohjelma ja suurentaa annosta, toisissa päinvastoin päinvastoin, vähentää tai jopa peruuttaa lääke. Naisen ja hänen tulevan vauvansa terveys on perheen tärkein arvo, jota sinun on jatkuvasti suojeltava.

Koostumus ja päästömuoto

Lääke vapautuu pyöreinä, kaksoiskuperina tabletteina. Ne peitetään valkoisella kalvolla. Toisaalta siinä on viistot reunat, ja toisaalta keskellä on vaara ja siinä on kirjoitus 155. Pakkauksessa on 20 tablettia.

Vaikuttava aine on dydrogesteroni, joka viittaa keinotekoisiin progesteronin sukupuolihormoneihin. Sillä on vähäisiä hakemuksen kielteisiä vaikutuksia. Ihmisen kehossa tätä hormonia ei tuoteta. Tämä aine liittyy progesteroniin ja sitä käytetään erilaisten naispatologioiden hoitoon hedelmällisessä iässä tai vaihdevuodet..

Tarpeettoman raskauden estäminen, raskauden kiihdyttäminen, jos haluat saada lapsia, runsaiden kuukausien määrän vähentäminen, vaihdevuosien oireiden vakavuuden vähentäminen ja syklin normalisointi - tämä on epätäydellinen luettelo lääkityksen vaikutuksista.

Dydrogesteronin lisäksi hormonaalinen valmiste sisältää lisäkomponentteja:

  • laktoosi;
  • metyylioksipropyyliselluloosa;
  • maissitärkkelys;
  • kivet dioksidi;
  • steariinihapon magnesiumsuola.

Mahdolliset kielteiset seuraukset

Yleensä mitään haittavaikutuksia ei esiinny Dufastonin käytön aikana. Potilaiden arvostelut vahvistavat, että lääke on hyvin siedetty ja antaa halutun vaikutuksen. Toisinaan maahanpääsy voi kuitenkin joskus aiheuttaa kielteisiä seurauksia, mikä on vahvistettu joissain naisten vastauksissa.

Päänsärky ja migreeni ovat suhteellisen yleisiä sivuvaikutuksia. On harvinaista löytää valituksia seuraavista aiheista:

  • Läpimurto kohdun verenvuoto (yleensä suositellaan suurentamaan annostusta estämiseksi).
  • Hemolyyttinen anemia.
  • Maksan vähäiset poikkeavuudet, jotka ilmenevät heikkoutena, yleisen huonovointisuuden ja vatsan kipuna.
  • Allergiset reaktiot, jotka aiheuttavat ihottumaa, kutinaa, turvotusta ja nokkosihottumaa.
  • Rintarauhasten yliherkkyys.
  • Perifeerisen turvotuksen esiintyminen.

Toistaiseksi yliannostuksia ei ole havaittu. Jos ylität vahingossa määrätyn annoksen, suositellaan mahahuuhtelua. Lisäksi odotetaan vain oireenmukaista terapiaa..

Dufaston

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Duphaston on lääke, jota käytetään olosuhteissa, joille on ominaista progesteronin puute. Lääkkeen vaikuttavalla aineella on molekyylirakenteessaan, farmakologisissa ja kemiallisissa ominaisuuksissaan lähellä luonnollista progesteronia, mutta toisin kuin useimmissa synteettisissä progestogeeneissä, sillä ei ole niihin liittyviä sivuvaikutuksia..

Julkaisumuoto ja koostumus

Duphaston-annosmuoto - päällystetyt tabletit, jotka sisältävät 10 mg dydrogesteronia.

Apuaineet ovat: hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi.

Tabletinkuori on valmistettu Opadray Y-1-7000: stä, joka sisältää 400 polyeteeniglykolia, titaanidioksidia ja hypromelloosia.

20 tablettia Duphastonia myydään. läpipainopakkauksessa, 1 läpipainopakkaus pakkauksessa.

Käyttöaiheet

Duphastonia määrätään tiloihin, joille on ominaista progesteronin puute. Erityisesti lääkettä käytetään:

  • endometrioosi;
  • Dysmenorrea ja epäsäännölliset kuukautiset;
  • Lapsettomuus, joka johtuu kihlakunnan vajaatoiminnasta;
  • Kohdun toimintahäiriöt;
  • Premenstruaalinen oireyhtymä;
  • Uhka tai tavanomainen keskenmeno (jos progesteronin puutos);
  • Toissijainen amenorrea (yhdessä estrogeenin kanssa).

Hormonikorvaushoitona Dufaston määrätään naisille, joilla on ehjässä kohdussa kirurgisen tai luonnollisen vaihdevuodet aiheuttamat häiriöt estrogeenin proliferatiivisen vaikutuksen neutralisoimiseksi endometriumiin.

Vasta

Duphastonin käyttö on vasta-aiheista:

  • Tunnetaan yliherkkyys dydrogesteronille tai jollekin apuaineelle;
  • Potilaat, joilla on geneettisesti määritetty galaktoosi-intoleranssi;
  • Potilaat, joilla on imeytymishäiriö;
  • Laktaasin puutos.

Erityisvalvonnassa lääkettä käytetään, jos potilaalla on aiemmin ollut ihon kutinaa aiemmassa raskaudessa..

Yhdessä estrogeenien kanssa Duphastonia käytetään varoen naisilla, joilla on migreeni, diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, epilepsia ja sydän- ja verisuonisairaudet..

Annostelu ja hallinnointi

Duphaston-annostus ja hoito-ohje ovat ohjeellisia.

Endometrioosin yhteydessä 1 tabletti määrätään 2 - 3 kertaa päivässä. Lääkkeen ottamista voidaan suositella jatkuvasti tai 5 - 25 kuukautta kuukautiskierron aikana.

Hedelmättömyyden hoidossa Duphastonille määrätään yksi tabletti syklin 14 - 25 päivästä. Hoidon kesto on vähintään 6 kuukautta. Ensimmäisten kuukausien raskauden jälkeen lääkäri voi kehottaa sinua jatkamaan lääkkeen käyttöä tavanomaisen abortin hoitamiseksi suositelun järjestelmän mukaisesti..

Tavanomaisella keskenmenolla ennen 20. raskausviikkoa lääke otetaan 1 tabletti kahdesti päivässä, minkä jälkeen annosta pienennetään vähitellen..

Uhkaavan abortin yhteydessä lääkärin valvonnassa oleva nainen ottaa yleensä 40 mg dydrogesteronia kerran, sitten 1 tabletti 8 tunnin välein. Hoidon kesto määräytyy oireiden täydellisen katoamisen perusteella..

Dysmenorrean, premenstruaalisen oireyhtymän, epäsäännöllisen kuukautisten ja amenorrean kanssa on määrätty 1 tabletti. kahdesti päivässä. Ensimmäisessä tapauksessa lääke otetaan 5 - 25 syklipäivää, loput - 11-25 vuorokautta. Ainoastaan ​​amenorreassa, Duphastonin lisäksi, yleensä määrätään estrogeenejä (kerran päivässä 1 - 25 syklipäivää).

Kohdun toimintahäiriöiden estämiseksi lääkkeen käyttöä suositellaan yhdelle pöydälle. kahdesti päivässä 11-25 päivästä sykliä verenvuodon lopettamiseksi - 1 taulukko. kahdesti päivässä 5-7 päivän ajan.

Hormonikorvaushoidolla Duphaston määrätään yhdessä:

  • Syklisellä estrogeenin saannin ohjelmalla - 1 taulukko. kerran päivässä niiden käytön viimeisen 12–14 päivän aikana;
  • Jatkuvalla estrogeeniterapialla - 1 tabletti. kerran päivässä 14 päivän ajan osana 28 vuorokauden jaksoa.

Ultraäänitutkimuksen tai biopsian tulosten mukaan Duphastonin päivittäinen annos voidaan joissain tapauksissa nostaa 20 mg: aan (2 tablettia).

Sivuvaikutukset

Potilaiden arvostelujen mukaan lääke on yleensä hyvin siedetty..

Duphastonin suhteellisen yleisiä sivuvaikutuksia ovat päänsärky ja migreeni.

Seuraavat haittavaikutukset havaitaan harvoin, yksittäiset tapaukset mukaan lukien:

  • Hemolyyttinen anemia;
  • Yliherkkyysreaktiot;
  • Maksan vähäiset toiminnalliset häiriöt, joihin joskus liittyy pahoinvointia, heikkoutta, vatsakipuja, keltaisuutta;
  • Läpimurto kohdun verenvuoto (tämä sivuvaikutus voidaan estää lisäämällä Duphastonin annosta);
  • Allergiset reaktiot, jotka ilmenevät kutina, urtikaria, ihottuma, Quincken turvotus;
  • Rintarauhasten yliherkkyys;
  • Perifeerinen turvotus.

Duphastonin yliannostuksesta ei ole toistaiseksi ilmoitettu. Jos otat vahingossa liian suuren annoksen lääkettä, on suositeltavaa tehdä mahahuuhtelu. Dydrogesteronille ei ole erityistä vastalääkettä, yliannoshoito on oireenmukaista.

erityisohjeet

Käyttöaiheiden mukaan Duphastonia voidaan käyttää raskauden aikana. Koska lääkkeen vaikuttava aine erittyy rintamaitoon, on suositeltavaa lopettaa imetys hoidon aikana..

Korvaava hormonihoito Duphastonilla voidaan suorittaa vasta alustavan lääketieteellisen tutkimuksen jälkeen ottaen huomioon kaikki anamneesin tiedot. Hoitojakson aikana on tarpeen seurata tällaisen hoito-ohjelman yksilöllistä sietokykyä ja suorittaa säännöllisiä mammografioita. Jokaista potilasta tulee varoittaa kaikista rintarauhasten muutoksista ja hänen on heti otettava yhteys lääkäriin..

Dydrogesteronin metabolia kiihtyy ja vähentää sen vuoksi Duphastonin tehokkuutta mikrosomaalisten maksaentsyymien (esimerkiksi rifampisiinin ja fenobarbitaalin) indusoijien avulla. Siksi tällaista lääkkeiden yhdistelmää ei suositella. Tapauksia, joissa Duphaston ei ole yhteensopiva muiden lääkkeiden kanssa, ei tunneta.

Dufaston ei vaikuta haitallisesti reaktioiden nopeuteen ja kykyyn keskittyä..

analogit

Dufastonin rakenneanalogeista ei ole tietoa.

Kuuluessaan yhteen farmakologiseen ryhmään ("Progestogeenit"), lääkkeen analogeihin kuuluvat Vizanne, Iprozhin, Krainon, Megeis, Medroxyprogesterone-LENS, Norkolut, Oxyprogesterone Capronate, Orgametril, Prajisan, Pregnin, Progesterone, Progestogel, Utrozhestan and other..

Varastointiehdot

Duphaston on reseptilääke. Varastoi sen ohjeiden mukaan lämpötilassa, joka on korkeintaan 30 ºС, kuivassa paikassa, suojassa auringonvalolta ja kosteudelta. Tablettien kestoaika - 5 vuotta.

Löysitkö virheen tekstissä? Valitse se ja paina Ctrl + Enter.

Duphaston ® (Duphaston ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokittelu (ICD-10)

3D-kuvat

Sävellys

Kalvopäällysteiset tabletit1 välilehti.
vaikuttava aine:
dydroge-10 mg
apuaineet: laktoosimonohydraatti - 111,1 mg; hypromelloosi - 2,8 mg; maissitärkkelys - 14 mg; kolloidinen piidioksidi - 1,4 mg; magnesiumstearaatti - 0,7 mg
kalvovaippa: Opadry valkoinen Y-1-7000 (hypromelloosi, polyetyleeniglykoli 400, titaanidioksidi (E171) - 4 mg

Annosmuodon kuvaus

Pyöreät, kaksiväriset, valkoisen väriset tabletit, viistoilla reunoilla, kalvopäällysteiset, lovi toisella puolella, kaiverrettu "155" molemmille puolille riskeistä.

farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Dufaston ® (dydrogesteroni) on progestogeeni, joka on aktiivinen suun kautta otettuna ja on tarkoitettu kaikissa endogeenisen progesteronin puutteessa. Dydrogesteroni tarjoaa erittymisvaiheen alkamisen endometriumissa, vähentäen siten endometriumin hyperplasian ja / tai estrogeenin aiheuttaman karsinogeneesin riskiä..

Ei omaa estrogeenistä, androgeenistä, anabolista ja kortikosteroidiaktiivisuutta.

Dydrogesteroni ei ole ehkäisyväline. Terapeuttinen vaikutus dydrogesteronia ottaessa saavutetaan tukahduttamatta ovulaatiota.

farmakokinetiikkaa

Imu. Suun kautta annettuna dydrogesteroni imeytyy nopeasti. Aika saavuttaa Cmax dydrogesteronin osalta vaihtelee välillä 0,5 - 2,5 tuntia. Dydrogesteronin (20 mg: n annos suun kautta annettavaksi verrattuna 7,8 mg: n iv-annostukseen) absoluuttinen hyötyosuus on 28%..

Taulukko näyttää dydrogesteronin ja 20a-dihydrohydrogesteronin (DHD) farmakokineettiset parametrit yksittäisen 10 mg: n dydrogesteroniannoksen jälkeen.

Farmakokinetiikkadydroge-DGD
Cmax, ng / ml2.153
AUCinfuusio, ng h / ml7,7322

Jakeluun. Dydrogesteroni V: n iv antamisen jälkeenss on noin 1400 litraa. Yli 90% didrogesteronista ja DHD: stä sitoutuu plasmaproteiineihin.

Aineenvaihduntaa. Oraalisen annon jälkeen dydrogesteroni metaboloituu nopeasti DGD: ksi. FROMmax DHD: n päämetaboliitti saavutetaan noin 1,5 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen. DHD-konsentraatio veriplasmassa on huomattavasti korkeampi kuin dydrogesteronin konsentraatio. AUC- ja C-suhteetmax DGD dydrogesteroniin on vastaavasti noin 40 ja 25. Keskimääräinen T1/2 dydrogesteroni ja DGD ovat vastaavasti 5 - 7 ja 14 - 17 tuntia. Kaikkien metaboliittien yhteinen ominaisuus on lähtöyhdisteen 4,6-dieeni-3-onin konfiguraation säilyttäminen ja 17a-hydroksylointireaktion puuttuminen. Tämä selittää estrogeeni- ja androgeenivaikutusten puutteen dydrogesteronissa.

Breeding. Leimatun dydrogesteronin nauttimisen jälkeen keskimäärin 63% annoksesta erittyy munuaisten kautta (virtsaan). Plasman kokonaispuhdistuma on 6,4 l / min. Dydrogesteroni erittyy kokonaan 72 tunnin kuluttua. DGD esiintyy virtsassa pääasiassa glukuronihappokonjugaattien muodossa..

Farmakokinetiikan parametrien riippuvuus annoksesta ja ajasta. Lääkkeelle on ominaista lineaarinen farmakokinetiikka yhdellä ja moninkertaisella oraalisella annolla annosalueella 2,5-10 mg.

Vertaamalla farmakokineettisiä parametrejä yhden ja useamman suun kautta tapahtuvaan antoon havaittiin, että dydrogesteronin ja DGD: n farmakokinetiikka ei muutu toistuvan käytön seurauksena.

Tasapainotila saavutetaan 3 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.

Käyttöaiheet Dufaston ®

tilat, joille on ominaista progesteronin puute:

- hedelmättömyys, joka johtuu kiharavaiheen vajaatoiminnasta;

- kohdun toimintahäiriöt;

- tuki luteaalivaiheelle avusteisen lisääntymisen menetelmien soveltamisprosessissa;

hormonikorvaushoito (HRT) (estrogeenin proliferatiivisen vaikutuksen neutralisoimiseksi endometriumiin osana hormonikorvaushoitoa naisilla, joilla on häiriöt, jotka ovat aiheutuneet luonnollisen tai kirurgisen vaihdevuodet koskemattomasta kohdasta).

Vasta

yliherkkyys dydrogesteronille tai muille lääkkeen komponenteille;

diagnosoidut tai epäillyt progestogeeniriippuvaiset kasvaimet (esim. meningioma);

emättimen verenvuoto, jolla ei ole etiologiaa;

maksan vajaatoiminta akuutin tai kroonisen maksasairauden takia tällä hetkellä tai historiassa (kunnes maksan toimintakokeet normalisoituvat);

maksan pahanlaatuiset kasvaimet tällä hetkellä tai historiassa;

galaktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymisoireyhtymä;

spontaani abortti (keskenmeno) tai epäonnistunut keskenmeno luteaalivaiheen tukemisen aikana avusteisen lisääntymisen tekniikoiden (ART) puitteissa;

porfyria, tällä hetkellä tai historiassa;

imetyksen ajanjakso;

alle 18-vuotiaita, koska alle 18-vuotiaiden teini-ikäisten tyttöjen tehokkuudesta ja turvallisuudesta ei ole tietoja.

Yhdistettynä estrogeeniin

Käytettynä osoitetulla tavalla, hormonikorvaushoito (HRT):

hoitamaton endometriumin hyperplasia;

valtimo- ja laskimotromboosi, nykyinen tai aiemmin esiintynyt tromboembolia (mukaan lukien syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian, sydäninfarktin, tromboflebiitin, verenvuototaudin ja iskeemisen tyypin aivoverenkiertohäiriöt);

havaittu alttius laskimo- tai valtimon tromboosille (resistenssi aktivoituneelle proteiini C: lle, hyperhomosysteinemia, antitrombiini III: n puutos, proteiini C: n puutos, proteiini S: n puutos, antifosfolipidivasta-aineet (vasta-aineet sydänliipiinille, lupuksen antikoagulantti).

Varotoimenpiteet: masennus, tällä hetkellä tai historiassa; tilat, jotka ovat aiemmin ilmenneet tai pahentuneet edellisen raskauden tai aiemman sukupuolihormonien annon aikana, kuten kolestaattinen kelta, herpes raskauden aikana, vaikea ihon kutina, otoskleroosi.

Käytettäessä dydrogesteronia yhdessä estrogeenien kanssa on oltava varovainen tromboembolisten tilojen kehittymisen riskitekijöiden, kuten angina pectoriksen, pitkäaikaisen immobilisaation, vakavien liikalihavuusmuotojen (painoindeksi yli 30 kg / m 2), pitkälle edenneen iän, laajan leikkauksen, systeemisen erytematoosisen lupuksen, syövän, ollessa läsnä. ; potilailla, jotka saavat antikoagulanttihoitoa; endometrioosin kanssa, kohdun myooma; endometriumin hyperplasian historia; maksa-adenooma; diabetes mellitus vaskulaaristen komplikaatioiden kanssa tai ilman niitä; valtimoverenpaine; keuhkoastma; epilepsia; aiemmin migreeni tai vaikea päänsärky; sappikivitauti; krooninen munuaisten vajaatoiminta; estrogeeniriippuvaisten kasvaimien kehittymisen riskitekijöiden esiintyessä (esimerkiksi rintasyövän ensimmäisen sukulaisen sukulaisen sukulaiset).

Raskaus ja imetys

Yli 10 miljoonaa raskaana olevaa naista otti dydrogesteronia. Tähän päivään mennessä ei ole näyttöä dydrogesteronin kielteisistä vaikutuksista, kun sitä käytetään raskauden aikana.

Lääkettä voidaan käyttää raskauden aikana (ks. "Käyttöaiheet").

On olemassa erillisiä raportteja mahdollisesta hypospadian riskistä tiettyjen progestogeenien käytön yhteydessä. Monet raskauteen vaikuttavat tekijät eivät kuitenkaan salli yksiselitteistä päätelmää progestogeenien vaikutuksesta hypospadioiden riskiin. Kliiniset tutkimukset, joissa rajoitettu määrä naisia ​​saivat dydrogesteronia varhaisessa raskaudessa, eivät vahvistaneet lisääntynyttä hypospadian riskiä. Muita epidemiologisia tietoja ei ole tällä hetkellä saatavilla..

Didrogesteronin tunkeutumisesta äidinmaitoon ei ole tietoa. Käytettäessä muita progestogeenejä havaittiin, että progestogeenit ja niiden metaboliitit tunkeutuvat pieniin määriin rintamaitoon. Lapselle aiheutuvaa riskiä ei ole tutkittu. Tässä suhteessa imetystä ei suositella Duphaston ® -hoidon aikana..

Sivuvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa potilaat, jotka saivat vain dydrogesteronihoitoa, kohtasivat useimmiten: päänsärkyä / migreeniä, pahoinvointia, kuukautisten epäsäännöllisyyksiä, rintarauhasten arkuutta / herkkyyttä.

Kliinisissä tutkimuksissa sekä markkinoille saattamisen jälkeisen käytön aikana (spontaanit raportit), joissa käytettiin vain dydrogesteronia, havaittiin seuraavat haittavaikutukset seuraavalla kehitystaajuudella (ilmoitettujen tapausten lukumäärä / potilaiden lukumäärä).

Haittavaikutusten kehitysprosentti on seuraava: usein - ≥1 / 100 - l maha-suolikanavaan: usein - pahoinvointi; harvoin - oksentelu.

Maksa ja sappi: harvoin - maksan vajaatoiminta (keltaisuus, astenia tai pahoinvointi, vatsakipu).

Iho ja ihonalaiset kudokset: harvoin - allerginen ihottuma (esimerkiksi ihottuma, kutina, urtikaria); harvoin - Quincken turvotus.

Sukupuolielimistä ja maitorauhasesta: usein - kuukautiskierron epäsäännöllisyydet (mukaan lukien verenvuoto, kuukautiset, oligo- / amenorrea, dysmenorrea ja epäsäännölliset kuukautiskierot), maitorauhasten arkuus / arkuus; harvoin - rintarauhasten turvotus.

Kasvaimet: hyvänlaatuiset, pahanlaatuiset ja määrittelemättömät: harvoin - progestogeeniriippuvaisten kasvainten koon lisääntyminen (esim. Meningioma).

Yleiset häiriöt: harvoin - turvotus.

Muu: harvoin - painonnousu.

Käytettäessä tiettyjä progestogeenejä yhdessä estrogeenien kanssa osana hormonikorvaushoitoa havaittiin seuraavat haittavaikutukset: rintasyöpä, endometriumin hyperplasia, endometriumisyöpä, munasarjasyöpä; VTE; sydäninfarkti, sepelvaltimotauti, iskeeminen aivohalvaus.

Satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa käytettiin kahta rinnakkaista ryhmää dydrogesteronin oraalisen annon tutkimiseksi mikronisoidun progesteronin intravaginaalisen antamisen kanssa luteaalivaiheen tukemiseksi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön aikana, osoitettiin, että hoidon aikana esiintyneiden yleisimpien haittavaikutusten esiintyvyys oli vertailukelpoinen molemmissa ryhmiä. Yleisin (vähintään 5% yhdessä hoitoryhmässä, lääkkeestä riippumatta): emättimen verenvuoto, pahoinvointi, kipu hoidon aikana, päänsärky, vatsakipu, biokemiallinen raskaus. Ainoa haittatapahtuma, joka esiintyi hoidon aikana, jonka esiintyvyys oli ≥ 2% kunkin ryhmän potilaista, oli emättimen verenvuoto.

Varhainen raskaus on mahdollista lopettaa (etenkin 10 raskausviikkoon asti) - raskauden osuus avusteisen lisääntymisen tekniikan (ART) aikana on keskimäärin noin 35%. Tässä tutkimuksessa havaittu turvallisuusprofiili on odotettu, ottaen huomioon hyvin tutkitut dydrogesteronin turvallisuusprofiilit ja potilaspopulaatiot.

vuorovaikutus

In vitro -tiedot osoittavat, että pääreitti DGD: n tärkeimmän farmakologisesti aktiivisen metaboliitin muodostumiseen tapahtuu aldoketoreduktaasi 1 C: n (AKR 1 C) katalyyttisen vaikutuksen kautta ihmisen solujen sytosolissa. Sitten sytokolin P450-isoentsyymien metabolinen muutos tapahtuu sytosolin sisällä, pääasiassa CYP3A4: n avulla, minkä seurauksena muodostuu useita vähäisiä metaboliitteja. CYP3A4-isoentsyymiä käyttämällä transformaatiota varten tarkoitettu substraatti on DGD: n tärkein aktiivinen metaboliitti.

Dydrogesteronin ja DHD: n metaboliaa voidaan nopeuttaa käyttämällä sytokromi P450 -järjestelmän entsyymien indusoijina käytettäviä aineita, kuten antikonvulsantteja (esim. Fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini), antibakteerisia ja viruslääkkeitä (esim. Rifampisiini, rifabutiini, nevirentsiini, etivaviriini, alkuperä, joka sisältää esimerkiksi hypericum perforatum.

Ritonaviirilla ja nelfinaviirilla, jotka tunnetaan sytokromajärjestelmän entsyymien voimakkaina estäjinä, käytettäessä yhdessä steroidien kanssa, päinvastoin, on entsyymejä indusoivia ominaisuuksia.

Kliinisestä näkökulmasta dydrogesteronin lisääntynyt metabolia voi heikentää sen tehokkuutta.

In vitro -tutkimukset osoittavat, että didrogesteroni ja DHD kliinisesti merkittävissä pitoisuuksissa eivät estä tai indusoi lääkkeitä metaboloivia sytokromijärjestelmän entsyymejä.

Annostelu ja hallinnointi

Vikaviiva on tarkoitettu vain tablettien murtamisen ja nielemisen helpottamiseksi eikä jakamista yhtä suureiksi annoksiksi.

Hoidon kestoa ja annosta voidaan säätää ottaen huomioon potilaan yksilöllinen kliininen vaste ja patologian vakavuus alla esitetyn lääkkeen annostusohjelman sisällä.

endometrioosi10 mg 2 - 3 kertaa päivässä kuukautiskierron 5. päivästä 25. päivään tai jatkuvasti
Hedelmättömyys (luteaalivaiheen puutteesta)10 mg päivässä jakson 14. ja 25. päivä. Hoito tulee suorittaa jatkuvasti vähintään 6 peräkkäistä sykliä. Raskauden ensimmäisinä kuukausina suositellaan jatkamaan hoitoa tavanomaisessa keskenmenossa kuvatun järjestelmän mukaisesti
Uhanalainen keskenmeno40 mg kerran, sitten 10 mg 8 tunnin välein, kunnes oireet häviävät
Tavanomainen keskenmeno10 mg 2 kertaa päivässä raskauden 20. viikkoon saakka, minkä jälkeen annosta pienennetään asteittain
Premenstruaalinen oireyhtymä10 mg 2 kertaa päivässä kuukautiskierron 11. päivästä 25. päivään
dysmenorrhea10 mg 2 kertaa päivässä kuukautiskierron 5. päivästä 25. päivään
Epäsäännölliset kuukautiset10 mg 2 kertaa päivässä kuukautiskierron 11. päivästä 25. päivään
Toissijainen amenorreaEstrogeeninen valmiste 1 kerran päivässä syklin 1. - 25. päivästä yhdessä 10 mg: n Dufaston®-lääkkeen kanssa 2 kertaa päivässä kuukautiskierron 11. ja 25. päivästä.
Kohdun toimintahäiriöt (verenvuodon lopettamiseksi)10 mg 2 kertaa päivässä 5 tai 7 päivän ajan
Kohdun toimintahäiriöt (verenvuodon estämiseksi)10 mg 2 kertaa päivässä kuukautiskierron 11. päivästä 25. päivään
Hormonikorvaushoito yhdessä estrogeenien kanssaJatkuvassa peräkkäisessä tilassa - 10 mg didrogesteronia päivässä 14 peräkkäisen päivän ajan osana 28 vuorokauden jaksoa. Syklisessä hoito-ohjelmassa (kun estrogeenejä käytetään 21-päiväisissä kursseissa, joissa on 7 päivän taukoja) - 10 mg dydrogesteronia päivässä viimeisten 12 - 14 päivän ajan estrogeenin antamisesta. Jos biopsia tai ultraääni osoittaa riittämättömän reaktion progestogeenilääkkeeseen, dydrogesteronin päivittäinen annos on nostettava 20 mg: aan.
Jos potilas on unohtanut pillerin ottamisen, se on otettava niin pian kuin mahdollista, 12 tunnin sisällä tavanomaisesta antamisajasta. Jos yli 12 tuntia on kulunut, unohtunutta tablettia ei tule ottaa, ja seuraavana päivänä on tarpeen ottaa tabletti tavalliseen aikaan. Lääkkeen ohittaminen voi lisätä läpilyövän verenvuodon tai tiputtelupisteen todennäköisyyttä
Luteaalivaiheen tuki avustetussa lisääntymisessä10 mg 3 kertaa päivässä, alkaen munan ottamispäivästä, ja jopa 10 viikon raskauteen (jos raskaus vahvistetaan). Jos potilas on unohtanut pillerin ottamisen, tämä pilleri on otettava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja ota yhteys lääkäriin

Didrogesteronin käyttöä ennen menarchea ei näytetä. Dydrogesteronin turvallisuutta ja tehokkuutta 12-18-vuotiailla murrosikäisillä tytöillä ei ole osoitettu. Tällä hetkellä saatavilla olevat rajalliset tiedot eivät salli suositusten antamista annosohjelmasta tämän ikäryhmän potilaille.

yliannos

Oireet: Tiedot yliannostapauksista ovat rajalliset. Dydrogesteroni siedettiin hyvin suun kautta antamisen jälkeen (kuvattu enimmäisannos oli 360 mg). Lääkkeen yliannostuksen kliiniset oireet ovat teoriassa mahdollisia: pahoinvointi, oksentelu, huimaus ja uneliaisuus.

Hoito: oireenmukainen, ei spesifistä vastalääkettä.

erityisohjeet

Ennen kuin aloitat Dufaston ® -hoidon epänormaalissa kohdun verenvuodossa, on välttämätöntä selvittää verenvuodon syy. Pitkäaikaisen lääkkeen käytön yhteydessä suositellaan säännöllisiä gynekologin tutkimuksia, joiden taajuus asetetaan yksilöllisesti, mutta vähintään kerran kuuden kuukauden välein. Kohdun epänormaalin verenvuodon hoidon ensimmäisinä kuukausina voi esiintyä läpimurtovuotoa tai tiputtelua. Jos läpimurto verenvuoto tai tiputtelua tapahtuu tietyn ajan kuluttua lääkkeen ottamisesta tai jatkuu hoitojakson jälkeen, ota yhteys lääkäriisi ja suorita tarvittaessa lisätutkimus, tee endometriumibiopsia, jotta kasvaimet poistuvat endometriumista..

Jos dydrogesteronia käytetään yhdessä estrogeenin kanssa hormonikorvaushoitoon, sinun tulee lukea huolellisesti estrogeenin käyttöön liittyvät vasta-aiheet ja erityisohjeet..

Hormonikorvaushoito tulee määrätä vaihdevuosioireiden hoitamiseksi, jotka vaikuttavat haitallisesti potilaan elämänlaatuun. Hormonikorvaushoidon hyöty-riskisuhde tulisi arvioida vuosittain. Hoitoa tulee jatkaa, kunnes potentiaalinen hyöty ylittää potentiaalisen riskin..

Hormonikorvaushoitoon liittyvistä riskeistä ennenaikaisen vaihdevuodet hoidossa on rajoitetusti. Koska nuorten naisten absoluuttinen riski on alhainen, hyöty-riskisuhde voi olla heille suotuisampi kuin vanhemmilla naisilla.

Lääkärintarkastus. Ennen dydrogesteronin ja estrogeenin (hormonikorvaushoito) yhdistelmän käytön aloittamista on kerättävä täydellinen henkilö- ja perhehistoria. Mahdolliset vasta-aiheet ja varotoimenpiteitä edellyttävät olosuhteet on selvitettävä objektiivisesti (mukaan lukien lantion elinten ja maitorauhasten tutkimus)..

Hoidon aikana on suositeltavaa seurata määräajoin HRT: n henkilökohtaista sietokykyä. Potilaalle on tiedotettava siitä, mitä muutoksia rintarauhasissa hänen tulee ilmoittaa lääkärille (ks. Rintasyöpä). Mammografiaa koskevat tutkimukset olisi suoritettava yleisesti hyväksytyn seulonnan mukaisesti ottaen huomioon yksilölliset ominaisuudet ja kliininen kuva..

Hyperplasia ja endometriumisyöpä. Naisilla, joilla on ehjä kohtu, hyperplasian ja endometriumisyövän riski kasvaa pitkäaikaisella estrogeenimonoterapialla.

Progestogeenien, mukaan lukien dydrogesteroni, syklinen käyttö (vähintään 12 vuorokauden ajan 28 vuorokauden aikana) tai peräkkäisen yhdistelmähoitohoidon käyttö naisilla, joilla on säilynyt kohtu, voi estää endometriumin hyperplasian ja syövän riskin lisääntymisen estrogeenimonoterapian avulla.

Rintasyöpä. Käytettävissä olevat tiedot osoittavat, että rintasyövän riski kasvaa naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa estrogeeni-progestogeenilääkkeillä ja mahdollisesti myös estrogeenimonoterapialla. Riskitaso riippuu hormonikorvaushoidon kestosta. Epidemiologisen tutkimuksen ja WHI-tutkimuksen (Women Health Initiative -tutkimus) tulokset vahvistavat lisääntyneen rintasyövän riskin naisilla, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka sisältävät estrogeenin ja progesteronin yhdistelmää osana hormonikorvaushoitoa. Riski kasvaa noin 3 vuoden käytön jälkeen, kun taas keskimääräinen arvo palautuu muutaman (yleensä 5) vuoden sisällä hoidon päättymisestä..

Hormonikorvaushoitovalmisteiden käytön taustalla, etenkin yhdistelmähoidossa estrogeenien ja progestogeenien kanssa, voidaan havaita rintakudoksen tiheyden lisääntymistä mammografian aikana, mikä voi vaikeuttaa rintasyövän diagnosointia.

Munasarjasyöpä Munasarjasyöpä on paljon vähemmän yleinen kuin rintasyöpä. Laajamittaisten metaanalyysien epidemiologiset tiedot osoittavat hiukan lisääntyneen riskin naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa estrogeenimonoterapian tai yhdistelmäestrogeeni- ja progestogeeniterapian muodossa. Tämän riskin lisääntyminen ilmenee yli 5 vuoden hoidon aikana, ja sen lopettamisen jälkeen riski vähenee asteittain ajan myötä. Useiden muiden tutkimusten tulokset, mukaan lukien WHI osoittaa, että yhdistettyyn hormonikorvaushoitoon liittyy samanlainen tai hieman alhaisempi munasarjasyövän riski.

VTE. Hormonikorvaushoitoon liittyy VTE: n riskin lisääntyminen 1,3–3-kertaisesti, ts. DVT tai keuhkoembolia. Todennäköisyys on korkeampi HRT: n ensimmäisenä vuonna kuin seuraavina. Potilailla, joilla on diagnosoitu trombofilia, on lisääntynyt riski saada VTE ja HRT voi lisätä riskiä. Tästä syystä HRT on vasta-aiheinen tällaisille potilaille..

VTE: n riskitekijöihin kuuluvat estrogeenin saanti, vanhuus, laaja leikkaus, pitkäaikainen liikkumattomuus, liikalihavuus (BMI yli 30 kg / m 2), raskaus, synnytyksen jälkeinen aika, systeeminen lupus erythematosus ja syöpä. Suonikohjujen mahdollisesta merkityksestä VTE: n kehityksessä ei ole yksiselitteistä tietoa.

Jos tarvitset pitkäaikaista immobilisointia kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, sinun tulee lopettaa hormonikorvaushoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö 4–6 viikkoa ennen leikkausta, lääkityksen jatkaminen on mahdollista naisen motorisen toiminnan täydellisen palautumisen jälkeen.

Naisille, joilla ei ole ollut VTE: tä, mutta jotka osoittavat perheen historiassa tromboositapauksia nuoressa iässä, lähisukulaisille voidaan tarjota seulonta yksityiskohtaisen neuvonnan jälkeen hoidon mahdollisista rajoituksista ja haitoista (seulonnan aikana paljastuu vain osa hemostaasijärjestelmän perinnöllisistä puutteista)..

Jos tromboosiin liittyvä trombofilia havaitaan perheenjäsenillä tai jos esiintyy vakavia puutteita (esimerkiksi antitrombiini III: n, proteiini C: n, proteiini S: n tai puutteiden yhdistelmän puutos), HRT on vasta-aiheinen..

Jos potilas käyttää antikoagulantteja, hormonikorvaushoidon hyöty / riski on arvioitava huolellisesti. HRT-lääkkeitä ei määrätä ennen kuin tromboembolian mahdollisen kehityksen tekijät on perusteellisesti arvioitu tai antikoagulanttihoito on aloitettu. Jos tromboosi kehittyy hoidon aloittamisen jälkeen, hormonikorvaushoito tulee poistaa..

On kiireellisesti otettava yhteys lääkäriin, jos ilmenee oireita, jotka viittaavat mahdolliseen tromboemboliaan (alaraajojen arkuus tai turvotus, äkillinen rintakipu, hengenahdistus, näkövamma).

Sepelvaltimo sydänsairaus (CHD). Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten tulokset osoittavat, että sydäninfarktin kehittymisessä ei ole suojaavia vaikutuksia naisilla, joilla on sepelvaltimoiden sairaus tai ilman sitä, jotka saavat hormonikorvaushoitoa yhdistelmähoidossa estrogeenien ja progestogeenien kanssa tai monoterapiana estrogeeneillä.

Sepelvaltimotaudin kehittymisen suhteellinen riski kasvaa hiukan yhdistelmähoitohoidon aikana. Sepelvaltimotaudin absoluuttinen riski riippuu iästä. Hormonikorvaushoidon käytöstä johtuvien sepelvaltimo- ja sydänsairauksien tapauksia on vähemmän terveillä naisilla iässä, joka on lähellä luonnollisen vaihdevuodet alkamista, mutta se lisääntyy seuraavina vuosina.

Iskeeminen aivohalvaus. Yhdistelmähoitoon estrogeenien ja progestogeenien tai vain estrogeenien kanssa liittyy 1,5-kertainen iskeemisen aivohalvauksen riski. Suhteellinen riski ei muutu iän myötä eikä riippuu vaihdevuodet. Aivohalvauksen esiintymistiheys riippuu kuitenkin iästä, ja aivohalvauksen yleinen riski hormonikorvaushoitoa saaneilla naisilla kasvaa iän myötä..

Apuaineita. Lääke sisältää laktoosimonohydraattia. Potilaiden, joilla on harvinaisia ​​perinnöllisiä sairauksia, kuten galaktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymisoireyhtymä, ei tule käyttää tätä lääkettä.

Vaikutus ajokykyyn ajoneuvoissa ja mekanismeissa. Duphastonilla ® on merkityksetön vaikutus ajokykyyn ajoneuvoissa ja mekanismeissa. Ajoneuvojen ja mekanismien ajamisessa on noudatettava varovaisuutta, ottaen huomioon hermoston haittavaikutusten mahdollisuus (lievä uneliaisuus ja / tai huimaus, etenkin pääsyn ensimmäisinä tunteina)..

Julkaisumuoto

Kalvopäällysteiset tabletit, 10 mg. 20 tablettia PVC-kalvon ja alumiinifolion läpipainopakkauksessa. 1 bl. pakattu pahvipakkaukseen. 14 tablettia PVC-kalvon ja alumiinifolion läpipainopakkauksessa. 2, 6 tai 8 bl. pakattu pahvipakkaukseen.

Valmistaja

Ebbott Biolodzhikalz BV, Weeverg 12, 8121 AA Olst, Alankomaat tai JSC “VEROPHARM”, 308013, Venäjä, Belgorod, ul. Työskentely, 14.

Oikeushenkilö, jonka nimelle rekisteröintitodistus on annettu. Abbott Helskea Products B.V., S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Vesp, Alankomaat.

Laadunvalvoja pakkaaja. Ebbott Biolodzhikalz BV, Weeverg 12, 8121 AA Olst, Alankomaat tai JSC “VEROPHARM”, 308013, Venäjä, Belgorod, ul. Työskentely, 14.

Kuluttajavaateorganisaatio. Ebbott Laboraboriz LLC 125171, Venäjä, Moskova, Leningradskoye sh., 16 A, s. 1.

Puh.: (495) 258-42-80; faksi: (495) 258-42-81.

Lue Raskauden Suunnittelusta